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祝賀德眾堂！9月23日，廣東德眾堂生物科技有限公司的頻譜治療儀獲得國家藥監局（NMPA）的批準，順利取得注冊證。
頻譜治療儀 頻譜治療儀可以通過不同的頻譜范圍起到促進血液循環、改善神經系統功能等作用，可以改善患者的免疫功能。一般頻譜治療儀是用于支氣管炎、胃炎等疾病有一定的輔助治療效果。具有廣闊的市場前景。 在本次合作中，奧咨達為合作伙伴提供國內二類首次注冊、體系建立、體系運行、豁免目錄外臨床評價（同品種臨床評價）。 奧咨達創建于2004年，是全球醫療器械產業技術服務商，旨在促進和加速醫療器械的研發、臨床、生產。 全球取證能力 中國NMPA 美國FDA 歐盟CE 上市后評價 奧咨達提供全球醫療器械法規、注冊及全球質量體系整體解決方案。已幫助全球3000多個醫生、科研專家、創新企業，轉化出2000余張全球醫療器械證書，其中NMPA1100多張、CE證書500多張，FDA證書300多張； 第一張注冊人制度下的代工平臺注冊證書—廣州豪爾升 第一張基因測序證書~華大基因 第一張歐盟 listb 證書~達安基因 第一張數字醫療證書~成都尚醫 第一張進口器械使用海外臨床數據~臺灣亨泰 第一張普篩的NIPT試劑盒證書~成都凡迪 第一張國內通過GMP~天津賽諾 第一張廣東省通過GMP~佛山鳳華 第一張廣州市通過GMP~廣州凌捷 全球臨床試驗能力 動物實驗 數據統計 臨床評價
作為客戶可信賴的合作伙伴，創立3C醫工轉化模式，提供端對端、一站式的服務，助力客戶倍道而進、降本增效，為全球3000多個醫生、科研專家、創新企業，快速轉化出2000多個新型醫療器械，給社會和患者帶來福祉。
奧咨達專注于醫療器械，提升客戶在研發、臨床、生產方面的速度、效率和能力，加速全球數字醫療和創新醫療器械的開發和生產。
奧咨達提供一體化的全球臨床試驗服務，成立至今，共取得1000多個高端醫療器械臨床試驗成功經驗，服務產品囊括心腦血管、骨科、眼科、血液循環、生命支持、IVD、醫美、AI、數字醫療、康復等領域，覆蓋臨床前研究、臨床研究和產品上市后研究。 全球29個主要城市布局 核心研究團隊具備20+年以上的醫療器械臨床研究經驗 參與國家臨床指南和臨床指導原則的詢證證據構建 1000+線上及現場系統規范的培訓和測評考核 全國300+三甲醫院臨床試驗服務經驗 300+國際標準SOP，核查通過率100% 多項臨床試驗“零”發補, 同品類臨床評價通過率100% 注：奧咨達相關數據來源于醫械查醫療器械專業數據庫，截至2022/5/2 【聲明】部分信息來源于互聯網，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責。 如轉載內容涉及版權等問題，請立即與我們聯系，我們將迅速采取適當措施。
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