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祝賀江蘇愛舍倫！近期，奧咨達助力江蘇愛舍倫“零”發補成功取得手術衣FDA510(K)的 k號！
手術衣作為手術過程中必要的防護服裝，用于降低醫務人員接觸病原微生物的風險，同時也能降低病原微生物在醫務人員與患者之間相互傳播的風險，是手術操作中無菌區域的安全屏障。
可用于手術操作，病員處理；公共場所防疫檢查；病毒污染區內消毒；也可廣泛應用于軍事、醫療、化工、環保、交通、防疫等領域，具有龐大的市場需求。
FDA510K注冊是國內絕大多數醫療器械產品進入美國市場的一個必要環節。FDA的標準極為嚴格，企業需要提交的510(K)文件必須包含16個方面的信息，并全部符合要求，證明產品安全有效，才可以上市，過程較為繁瑣。我們在此祝賀江蘇愛舍倫，僅用不到3個月時間，成功拿到進入美國市場的通行證！
江蘇愛舍倫醫療科技集團股份有限公司（江蘇愛舍倫）自創立以來，始終秉承創新、發展的經營理念，專心致力于個人護理用品及醫療用品的研發、設計、生產及銷售，集團目前已在海內外擁有七家自營工廠，分別位于江蘇省張家港市，江蘇省鹽城市，安徽省宣城市及泰國大城府，目前集團產品已遠銷歐美、日韓、中東、非洲等50多個國家和地區。
在此次與江蘇愛舍倫的合作中，奧咨達法規中心的老師為合作伙伴提供了FDA510K服務和美國代理人服務，幫助江蘇愛舍倫的手術衣快速、零發補取得了K號，加速進入美國市場，再次祝賀江蘇愛舍倫！
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