器械標管中心、器審中心:
為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發創新,推動醫療器械產業高質量發展,結合產業發展和監管工作需要,經研究,國家藥監局批準《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準制修訂項目立項。
請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求,采用快速程序開展標準制訂,組織做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。
附件:醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局綜合司
2022年4月22日
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