奧咨達是全球醫療器械產業技術服務商，致力于促進與加速醫療器械的發展。 作為值得信賴的合作伙伴，奧咨達全力提升客戶在研發、臨床、生產過程中的速度、效率與能力，為全球客戶快速轉化出2000多個新型醫療器械，惠及全球生命健康。 （注：以上數據來源于醫械查醫療器械專業數據庫，截至2022/5/2）
近日，國家藥監局發布了《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則(2021年修訂版)》及《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》?，F將《指導原則》制定的背景、重點問題說明如下。
2021年9月29日，國家藥監局發布了《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年 第121號）、《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年 第122號），規范注冊申請人提交注冊申請的申報資料。
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