醫療器械政策法規-注冊認證_研發生產_臨床試驗最新法規動態

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2018-01-11

NMPA：2018年起，進口藥械入國門前要“安檢”！

NMPA：2018年起，進口藥械入國門前要“安檢”！
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2018-01-11

2017年末抽檢風暴，14種醫械產品抽檢不合格！

2017年末抽檢風暴，14種醫械產品抽檢不合格！
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2018-01-11

總局發布移動醫療器械注冊技術審查指導原則

總局發布移動醫療器械注冊技術審查指導原則
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2018-01-11

這些醫療器械被主動召回，原因是什么？

一批醫療器械被召回
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2018-01-10

重磅！總局發布醫療器械臨床試驗設計指導原則

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械產品注冊工作的管理，進一步提高注冊審查質量，鼓勵醫療器械研發創新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫療器械臨床試驗設計指導原則（見附件），現予發布。
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