浙江醫療器械注冊法規-發布最新的浙江省醫療器械法規新聞！

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2022-01-05

浙江藥監發布第一類醫療器械產品備案工作指南

為進一步規范我省第一類醫療器械（含體外診斷試劑，下同）產品備案工作，提高備案質量，保證醫療器械安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》等相關法規規定，結合我省實際，我局制定了《浙江省第一類醫療器械產品備案工作指南》，現予發布。
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2022-01-05

浙江藥監調整第二類醫療器械及體外診斷試劑注冊、延續、變更的申報資料要求

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2021-10-08

浙江藥監“證照分離”改革下放事項事宜公告

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2021-09-01

浙江“證照分離”520項大調整其中三類醫療器械經營許可實行告知承諾

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2021-08-23

浙江杭州創新探索第一類醫療器械產品分級備案

杭州市創新探索第一類醫療器械產品分級備案機制，進一步提升備案的審批質量和審批效率。
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2020-06-03

浙江改革臨床試驗倫理審查機制

為進一步推動浙江省的倫理審查及臨床試驗工作，發揚浙江精神，在省內進行有益的探索，浙江省臨床試驗倫理協作審查聯盟應運而生。
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2019-12-25

【浙江】《醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》征求意見

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2018-02-09

關于第二類醫療器械注冊申報資料裝訂要求的公告

第二類醫療器械注冊申報資料
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2018-02-09

關于貫徹實施《醫療器械注冊管理辦法》等規章有關事宜的公告

《醫療器械注冊管理辦法》
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2018-02-09

關于貫徹執行《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》

《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》
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